Uitdagingen van slimme medische connectortechnologie
Draagbare en draagbare medische apparaten vertegenwoordigen een enorme en snelgroeiende markt in de medisch-technologische industrie. Patiëntmonitoren evolueren geleidelijk van een vast apparaat aan het ziekenhuisbed naar een klein, lichtgewicht geïntegreerd apparaat dat patiënten voldoende mobiliteit kan bieden zodat ze thuis en in de gemeenschap kunnen blijven terwijl ze de zorg van een arts krijgen. Verschillende geavanceerde technologieën stimuleren innovatie in mobiele medische diensten, en die opwindende telegeneeskunde en elektronische medische apparatuur voor diagnose en monitoring kunnen artsen in staat stellen om op een efficiëntere manier met steeds meer mensen te communiceren, zelfs als het ook kan worden bereikt als patiënten zich bevinden op afgelegen locaties over de hele wereld. Het optimale comfort en de mobiliteit van de patiënt' hangt af van de vraag of er meer functies in dunnere en kleinere apparaten kunnen worden verpakt. Continu ontwikkelende en zeer betrouwbare apparaten kunnen naadloos presteren in niet-traditionele medische omgevingen, de beperkingen van klinische omgevingen overtreffen en unieke en enorme uitdagingen vormen voor ontwerpers van medische hulpmiddelen.
Naleving om hoge betrouwbaarheid en veiligheid te garanderen
Medische technologie vertegenwoordigt een sterk gereguleerde industrie waarin extreem strikte richtlijnen van medische kwaliteit worden voorgesteld voor medische apparaten met hoge dichtheid die worden gebruikt in medische thuistelemetrie en draagbare toepassingen. De relevante regelgeving heeft betrekking op materiaalverwerving, productie en verpakkingsprocessen. Er zijn momenteel verschillende brancheclassificaties en milieuclassificatienormen voor elektronische componenten, waaronder certificering van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), ISO 13485, ISO 10993, RoHS en REACH. Leveranciers moeten mogelijk ook voldoen aan de eisen van het ISO 9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO 14001-milieumanagementsysteem.
FDA en andere industrievoorschriften, waaronder AAMI-53 en IEC60601 wereldwijde veiligheidsnormen, UL/CSA, enz., spelen een cruciale rol in de ontwerpnormen van medische technologie. De classificatie- en algemene controlenormen van de FDA' zijn gebaseerd op het beoogde gebruik van het apparaat en houden rekening met de mogelijke risico's voor de patiënt. Vergeleken met de apparatuur van type 1 met een lager risico, vereisen de tweede en derde apparatuur strengere definities op het gebied van prestatie en risicobeheer. Geregistreerde en gecertificeerde fabrikanten moeten voldoen aan verschillende strenge kwaliteitssysteemvereisten, waaronder verschillende inspectie-, tracking- en traceerbaarheidsnormen. De FDA-registratiecertificering van de leverancier' kan verder de kwaliteit en veiligheid waarborgen van elektronische componenten die worden gebruikt in wegwerpbare, draagbare en draagbare medische apparaten.
De weg wijzen voor onderling verbonden producten
Connectoren zijn overal in de apparatuur die wordt gebruikt in verschillende medische gebieden: medische beeldvorming, behandeling, minimaal invasieve chirurgische apparatuur, geïmplanteerde elektronische apparaten, patiëntmonitoren en verschillende sensoren. Het kiezen van een interconnectietechnologie voor een specifieke toepassing is een uiterst kritische eerste stap. In eerdere ontwerpen hadden multifunctionele apparaten mogelijk talloze soorten connectoren nodig. Tegenwoordig combineren connectoropties meestal koperen stroomkabels met signaaldraden, optische vezels, vloeistof- of gasverbindingen en zelfs radiofrequentie-antenne-interfaces, die allemaal zijn verpakt in een enkele geïntegreerde interface. De juiste selectie van connectoren kan de totale kosten voor fabrikanten verlagen, een compactere verpakking bereiken en de levering van medische diensten verbeteren. Daarom is het erg belangrijk om met succes de richting te wijzen in het doolhof van connectortechnologie.
Alvorens het connectortype te identificeren, moet de ontwerper eerst elk verbindingstype identificeren, dat wil zeggen of het board-to-board, wire-to-board, wire-to-wire, paneelmontage of in-line afsluiting is, in naast het identificeren van de socket through-hole beëindiging Still surface mount beëindiging. Relevante normen moeten het aantal en het type interfacecontacten specificeren, evenals de configuratie van gerelateerde kabels. Een bepaalde kabel wordt gebruikt voor elektrocardiogram, defibrillator, voeding, analoog signaal, digitaal signaal, bandbreedte, optische vezel of een combinatie van bovenstaande, die de diameter, lengte, vorm en materiaal van de kabel bepalen. In elk ontwerp zijn er beperkingen op de verpakkingsgrootte. Daarnaast hebben fabrikanten ook voorkeuren voor de ideale fysieke grootte van het eindproduct en merkvereisten, zoals de markering van het logo en het serialisatieproces voor producttracking.
De specificaties van de connector zijn voornamelijk afhankelijk van het beoogde gebruik in de echte wereld. Verschillende applicatiefuncties en eventueel misbruik bepalen samen de fysieke eigenschappen die de connector nodig heeft. Bij draagbare apparaten zullen de ontwerpvereisten veel hoger zijn, zodat de patiënt zich vrij kan bewegen. Vergeleken met traditionele medische apparaten die in klinische omgevingen worden gebruikt, liggen de ontwerpspecificaties waaraan draagbare medische apparaten voldoen dichter bij die van smartphones. Het aantal aansluitingen voor medisch-technologische apparatuur kan bestaan uit sensoren voor eenmalig gebruik in wegwerpsensoren, tot tienduizenden stekkers en stekkers van nucleaire magnetische resonantiespoelen, of draagbare bloedglucosemeters die door mobiele artsen en patiënten 24 uur per dag, zeven dagen worden gedragen een week. De structuur van de apparatuur die door de patiënt wordt gedragen of gedragen, moet onder verschillende omstandigheden kunnen functioneren. In de veldomgeving, zoals het huis van de patiënt' zijn er verschillende temperatuur- en vochtigheidsniveaus, en de frequentie van schokken, trillingen en onbedoelde vallen is veel groter dan in de klinische omgeving waar verschillende apparatuur wordt bediend door professionelen.